L’ESPERTO in AFFARI REGOLATORI

Ovvero come ottenere le autorizzazioni a produrre e commercializzare FARMACI COSMETICI, DISPOSITIVI MEDICI ED ALIMENTI PARTICOLARI.

Il libro è rivolto alle aziende ed ai professionisti interessati ad apprendere le informazioni basilari per diventare REGULATORY AFFAIRS MANAGER (RAM), e sfruttare le nuove opportunità occupazionali  nell’industria chimico farmaceutica, cosmetica e dietetico alimentare.

Nelle oltre 340 pagine troverete:
     -    gli sbocchi professionali del RAM – Regulatory Affairs Manager,

• le prerogative e le competenze di chi desidera ricoprire tale ruolo,
• come organizzare al meglio il proprio ufficio regolatorio aziendale (URA)
• una panoramica dei principali enti regolatori,
• le principali normative che regolamentano le autorizzazioni alla produzione ed all’immissione in commercio di farmaci, cosmetici, dispositivi medici ed alimenti particolari (dietetici, integratori, senza glutine ecc.).

 

Nell’appendice vi sono inoltre riportate una serie di modelli di domande  ed istanze da presentare all’AIFA o al Ministero della Salute per adempiere ad alcuni dei principali atti regolatori.